中科百科：中科富祺開發(fā)出-20℃（零下20℃）藥品光照試驗箱

    中科富祺在生物制藥領域已深耕十余年，環(huán)境試驗設備及訂制產(chǎn)品處于國內(nèi)外水準，藥品穩(wěn)定性測試設備已廣泛應用在各大制藥公司。以質(zhì)量為優(yōu)、價格為廉、服務為誠的宗旨得到客戶一致認可。

   在醫(yī)藥研發(fā)生物制藥行業(yè)，藥品光照試驗箱亦稱藥品光穩(wěn)定性試驗箱，與藥品穩(wěn)定性試驗箱一樣，在藥品研發(fā)對穩(wěn)定性評價起著關鍵性作用。其試驗目的是了解藥物（原料藥和成品藥）的質(zhì)量在不同儲存條件下是否隨時間而起變化和變化程度的一個重要過程。通過試驗，根據(jù)所得的測定數(shù)據(jù)，制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。根據(jù)相關要求，原料藥和成品藥必須進行加速和長期穩(wěn)定性試驗；創(chuàng)新的原料藥和成品藥必須進行藥物強化穩(wěn)定性試驗；包裝在LDPE容器內(nèi)的水劑藥物產(chǎn)品必須進行失水試驗。新的原料藥和成品藥必須進行光照穩(wěn)定性試驗。藥品光照試驗箱適用于制藥業(yè)、醫(yī)學、基因科學、生物技術、食品工業(yè)、電子、工業(yè)和所有包括生命科 學的相關工業(yè)的研究。無論是您需要制藥工業(yè)的穩(wěn)定性系統(tǒng)，還是在材料或者藥物原料方面的氣候（溫度、濕 度、光）試驗箱，我們將為你提供全面的穩(wěn)定可靠的、滿足您需要的藥品光照試驗箱。

   早期，也就是2000版《中國藥典》才頒布的時候，光照試驗條件：只要溫度25℃，照度4500LUX。后來，由于我們國家加入世貿(mào)后與貿(mào)易的增多，要進入西方市場，美國FDA、歐洲ICH標準對我們藥品光照試驗箱又提高一個高度即：溫度25℃、總照度≥1.2×106Lux.hr, 近紫外能量≥200W.hr/m²。

   隨著前沿技術日新月異，追求孜孜不倦！三年前，國內(nèi)著名高校某研究所，跟我們定制了一批除光照條件滿足總照度≥1.2×106Lux.hr, 近紫外能量≥200W.hr/m²外，溫度要求2~8℃，光照的目的是看光對藥物穩(wěn)定性的影響程度。在做光照時做一個平行條件的暗對照即可。后來，該實驗室技術研發(fā)的蛋白注射劑，凍干后仍然不穩(wěn)定，需要在-20度保存，并保持光照試驗的照度、紫外條件。我們的技術工程師基于客戶技術要求，隨后開發(fā)出-20℃零下20度低溫藥品光照試驗箱，主要參數(shù)如下：

溫度范圍： -20～+65℃；

溫度波動度：≤±0.5℃；

溫度均勻度：≤2℃；

溫度偏差：±2℃；

熒光光照強度：10～10000Lux；

光照度偏差：4500±500Lux；

輻照強度監(jiān)測光譜范圍：320～400nm：

近紫外照度范圍：0～140uw/cm2(UV-A) ；

紫外輻照滿足ICH中Q1B的照射要求總照度：

 ≥1200000LUX.hr，近紫外能量 ≥200W.hr/㎡。

   中科富祺目前針對生物制藥行業(yè)主要的產(chǎn)品包括：藥品穩(wěn)定性試驗箱、綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱、藥品光照試驗箱（包括2~8低溫儲存藥品光照試驗箱、零下20℃極限低溫藥品光照試驗箱）等系列環(huán)境試驗等產(chǎn)品。博觀而約取，厚積而薄發(fā)，正因如此，憑借十多年來積累的經(jīng)驗和技術，中科富祺成為環(huán)境試驗設備行業(yè)國內(nèi)水平。并鑄就了品質(zhì)、技術精良的品牌形象，助力生命醫(yī)藥科學揚帆遠航！